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股份有限公司（以下简称“湖北津药”）于近来收到国家药品监督管理局核准签发的复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）（以下简称“该药品”）《药品注册证书》。这在某种程度上预示着，湖北津药正式取得该种类的国内出产出售资历，其肠外养分制剂方面的国内供应才能得到弥补。 据介绍，复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）归于肠外养分类注射剂，用于低蛋白血症、低养分状况和手术前后的氨基酸弥补。本次获批产品规格为 200ml：20.650g（按总氨基酸计），药品批准文号为国药准字H20266024，上市答应持有人及出产企业均为湖北津药。该药品按化学药品4类注册申报，视同经过仿制药质量和效果一致性点评，为后续展开准入、临床推行运用奠定重要根底。回溯项目进程，湖北津药于2025年2月向国家药品监督管理局药品审评中心提交该药品境内出产药品注册上市答应请求并获受理，于2026年9月取得国家药品监督管理局颁布的药品注册证书。
到现在，湖北津药在复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）项目上已累计研制投入约530万元。商场多个方面数据显现，复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）具有可观的临床使用空间。依据米内网全国扩大版的数据（含城市公立、县级公立医院、城市药店、网上药店、城市社区医院、城镇卫生院）显现，该药品2024年、2025年国内出售额分别为4.75亿元、4.14亿元。此次取得注册证书，将为进一步参加相关制剂商场之间的竞赛供给产品根底。
近期，津药药业制剂注册效果密布落地，研制转化节奏继续加速。2026年8月，子公司湖北津药氨甲环酸氯化钠注射液取得药品注册证书；9月盐酸布比卡因注射液取得药品注册证书。此次复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）的获批，是公司制剂研制管线的又一重要收成，继续充分公司制剂产品储藏，有利于优化产品结构，对公司拓宽国内制剂商场、改进运营成绩将带来非消沉效果。
